2025

Pharmazeutische Prozessautomatisierung

Internationale Marktanalyse und Validierungskonzept für automatisierte Abfüllsysteme in der pharmazeutischen Defektur

Die Herausforderung

Eine spezialisierte Apotheke stand vor erheblichen Herausforderungen in der manuellen Abfüllung pharmazeutischer Produkte:

Die Lösung sollte Mengen von 5-25g mit höchster Präzision (±0,05g) bei einer Geschwindigkeit von 10-15 Portionen pro Minute abfüllen können.

Systematische Evaluierung europäischer, asiatischer und nordamerikanischer Hersteller
Prüfung der Anforderungen (Mehrkopfwaagen-Technologie, AISI 304 Stahl, IP65-Zertifizierung, Checkweigher-Integration)
Evaluierung von Erweiterungsoptionen für Labeling und Gefäßverschluss
Vor-Ort-Besichtigung einer bereits implementierten Anlage in einerdeutschen Apotheke
Analyse von Zoll-, Import- und Compliance-Anforderungen
Preisanalyse und Angebotsbewertung verschiedener eingeholter Angebote

Entwicklung eines 4-Phasen-Validierungskonzepts nach pharmazeutischen Industriestandards (DQ/IQ/OQ/PQ)
Definierte Akzeptanzkriterien
Integration dieser Kriterien und Validierung in Kaufvertrag mit vertraglicher Absicherung und Rückgaberecht bei Nichterfüllung
Risikominimierung durch strukturierte Validierungsplanung vor Vertragsabschluss

Fundierte Empfehlung für den optimalen Anbieter basierend auf Marktanalyse
Integration des Validierungskonzepts in die Kaufvertragsgestaltung
Vertragliche Absicherung mit Rückgaberecht bei Nichterfüllung der Akzeptanzkriterien

Strukturierte Entscheidungsfindung für Investition von ca. 100.000€
Praxistaugliches Konzept für die spätere Implementierung
Vertragsestaltung mit definierten Leistungskriterien
Umfassende Dokumentation aller technischen und wirtschaftlichen Aspekte für die interne Weiterverwendung

Referenzen und Kontakte zu diesem Projekt können auf Anfrage vermittelt werden.

Lassen Sie uns über Ihre Anforderungen sprechen.